什么是糖尿病？
大部分患者并不知道高血糖只是糖尿病的症状，而不是疾病本身。糖尿病是由于身体无法产生足够的胰岛素来代谢我们摄入的糖分，或身体对胰岛素产生抵抗，导致细胞无法吸收糖分并将其转化为能量。
服用常用的处方药只能帮助改善糖尿病症状，但不能针对糖尿病本身。
蜡孔菌 2005年8月，韩国科学家金炳千博士在研究药用蘑菇的功能性物质时发现了Lacerata 。金博士拥有庆北国立大学的工商管理硕士学位和美国西加州医科大学的博士学位。他还花了20年时间对这种现已获得专利的成分进行研究、学习和临床试验，并撰写了多篇研究论文。这种独特的菌株是在韩国松树药用蘑菇中发现的，在降低血糖和从胰腺退化的根本原因治疗糖尿病方面显示出卓越的功效。除了获得用于预防和治疗糖尿病和糖尿病并发症的Ceriporia Lacerata培养液提取物和药物组合物的制造方法的发明专利外，他本人还获得了世界发明家协会和世界发明创新大赛颁发的大奖。他还获得了国际艺术创意与工程展览会以及 2015 年欧洲发明展的金牌。
金博士利用专利发酵技术，培育出从红松树上的药用蘑菇中提取的专利微生物菌株 Irpex Lacteus FK。该菌株还于 2021 年分离并存放在国际专利微生物保藏机构：韩国国家农业科学研究所微生物库。
2022年初，我们获得了该菌株衍生的代谢物EFILA的发明和利用专利，用于预防和治疗各种疾病。
益菲莱从2005年开始研发，经历了菌种发现、菌种培育、发酵产物培养、产品研发及生产、动物实验、人体试验、临床试验等环节，形成了从菌种到原料，从原料到产品的全产业链。
自研究开始以来，已有：
- 4 项一般毒性测试
- 3项遗传毒性测试
- 2 次功效测试
- 3项安全药理测试。
EFILA的发展路线图是首先作为医疗级膳食补充剂进入市场，然后发展成为预防和治疗糖尿病和肝病的辅助药物。
![]()
![]()
![]()
|
患者服用后血糖水平
EFILA 血糖支持
|
经过临床研究，EFILA被证明对预防和治疗糖尿病和肝病有显著的积极作用。EFILA主要应用于预防和治疗糖尿病和肝病。用户还报告了对视力、皮肤、消化、便秘和睡眠的积极影响。Efila可以防止人体各个方面的衰老。
作为细胞营养领域的领导者，Longrunn Medical 将继续研究和开发 EFILA，并针对与胰岛素抵抗和肝功能不全相关的疾病创造更多有益的补充剂。
致力于品质 · 坚守消费者信赖
新加坡卫生科学局（HSA）自愿通报计划（Voluntary Notification Scheme, VNS）
在 EFILA，我们始终将消费者安全与产品质量视为首要责任。为进一步践行这一承诺，部分 EFILA 健康补充剂产品已提交至新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）的自愿通报计划（Voluntary Notification Scheme, VNS）。
VNS 为消费者提供一个值得信赖的参考平台，收录已符合相关通报要求的健康补充剂及传统药物产品，包括安全性、质量及标签规范等要求。该计划同时提升产品可追溯性，使消费者在选择健康补充剂时获得更高的信心与保障。
EFILA 的承诺
EFILA 致力于研发优质营养补充剂，将高品质原料与严格的生产管理标准相结合。所有产品均经过精心配方设计，并在符合国际公认良好生产规范（GMP）标准的设施中生产，确保从生产到成品的每一个环节都保持稳定且卓越的品质。
从原料采购、生产制造到品质控制，每一个步骤均遵循严格的管理流程，以确保消费者能够获得值得信赖的产品。我们的承诺不仅限于满足法规要求，更持续追求产品卓越性、安全性与可靠性的更高标准。
通过参与 HSA 自愿通报计划，EFILA 展现了对透明化管理、法规合规以及消费者信任的长期承诺。未来，我们将持续推动更多符合条件的产品纳入该计划，以履行为消费者提供安全、高品质健康补充剂的使命。
已纳入 HSA 自愿通报计划的 EFILA 产品
- 获认可活性成分（Approved Active Ingredient）：
Ceriporia lacerata 菌丝体液态深层培养物
（Submerged Culture of Ceriporia lacerata Mycelium）
- 已完成通报产品（Notified Product）：
| EFILA BLOOD SUGAR SUPPORT JELLY |
EFILA ADVANCE BLOOD SUGAR SUPPORT |
 |
 |
| VNS No.: VNS-2026-01-00049 |
VNS No.: VNS-2025-07-00175 |
Longrunn Medical 携手 A*STAR：
开创天然糖尿病管理解决方案新纪元
Longrunn Medical Technologies 非常荣幸宣布与新加坡科技研究局（Agency for Science, Technology and Research, A*STAR）在 T-UP 计划框架下达成战略合作。
研究重点
本项目为期一年，旨在研究稀有白腐真菌 Ceriporia lacerata K1（CLK1）在糖尿病管理领域的潜在应用价值。研究将重点围绕以下方向展开：
• CLK1 的规模化培养及活性代谢产物提取
• 通过细胞毒性及降糖活性实验验证其安全性与有效性
• 阐明其分子作用机制（如 PI3K/Akt、AMPK 信号通路）
• 筛选并鉴定 CLK1 中具有降糖活性的关键成分，并推动其开发成为膳食补充剂、功能食品及辅助治疗产品等消费者可使用的健康产品
战略意义
通过此次合作，Longrunn 将发挥其在营养保健创新领域的专业优势，而 A*STAR 则提供世界领先的科研实力与技术平台。双方携手致力于开发更安全、更天然、更有效的糖尿病管理解决方案。
此次合作不仅有助于应对新加坡最重要的公共健康挑战之一，也将进一步巩固新加坡作为转化医学研究与营养保健创新中心的国际地位。
EFILA FDA 新药开发进程与当前进展
EFILA® 活性成分已完成申请 IND（新药临床试验申请）所需的系统性临床前验证，包括毒理学、药效学及药理学研究。
已完成的研究成果
- 菌株开发与特性鉴定
• 完成 CL-K1 菌株的分离、鉴定及遗传稳定性验证
• 建立规模化发酵工艺与质量控制体系
- 已完成 GLP 毒理学研究
• 单次给药急性毒性试验
• 4 周剂量范围探索试验（DRF）
• 13 周重复经口毒性试验（大鼠及比格犬）
→ 结果显示具有优异的安全性，未发现与毒性相关的死亡案例或器官损伤。
- 遗传毒性研究
• Ames 细菌回复突变试验
• 小鼠骨髓微核试验
• CHL 染色体畸变试验
→ 所有检测结果均为阴性，证实不存在遗传毒性或致突变风险。
- 安全药理学研究
• 中枢神经系统安全性研究
• 心血管安全性研究（包括 hERG 通道评估）
→ 未观察到任何不良药理作用。
- 药效学 / 功效研究
• ICR 小鼠口服葡萄糖耐量试验（OGTT）改善研究
• db/db 糖尿病模型小鼠长期代谢改善研究
• β细胞保护机制研究（抗凋亡、抗氧化应激）
• GLUT4 葡萄糖转运蛋白活化机制研究
→ 证实 CL-K1 具有多靶点糖尿病管理潜力。
- 已完成一期人体临床试验
研究机构：韩国庆熙大学（Kyung Hee University）
• 显示良好的耐受性
• 观察到积极的代谢改善趋势
未来开发里程碑
- 启动 FDA Pre-IND 预咨询
与美国 FDA 讨论监管路径及临床试验方案。
- 提交 IND 申请
获批准后，正式启动美国临床试验。
- 开展 II 期及 III 期临床试验
• 验证临床疗效
• 扩大受试者规模
• 建立长期安全性与剂量反应数据
- 提交 NDA（新药上市申请）
准备包括 CMC、毒理学及临床研究数据在内的完整申报资料。
- 拓展至更多适应症领域
基于作用机制研究成果，未来可扩展至：
• 肝脏代谢性疾病（如 NASH 非酒精性脂肪性肝炎）
• 炎症相关代谢疾病
• 肥胖症与代谢综合征
- 上市后长期安全性评估
通过真实世界证据（Real-World Evidence, RWE）持续评估产品长期安全性。
为什么值得信赖 EFILA？
积累9 篇 SCI 国际学术论文支持经庆熙大学等权威机构严格验证
✓ 100% 天然来源原料
✓ 全程可追溯品质管理体系
